- 適應症
- 本產品用於定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2, LKM-1, LC-1與SLA/LP等多種不同抗原IgG類抗體。
- 劑型
- 包裝
- DL 1300-1601-3G、DL 1300-6401-3G。 規格(有效期間)、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年4月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 許可證字號
- 56030513
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-02
- 發證日期
- 2018-03-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法肝臟系列抗體IgG篩選免疫試驗系統
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Liver Profile (IgG)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603051300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31, 23560 LUBECK, GERMANY | DE |