- 適應症
- 本產品可供使用者自我測量新鮮指尖、手掌或前臂微血管全血樣本的血糖值，或供醫師或醫檢師協助使用者測量靜脈全血樣本的血糖值。不應用來診斷糖尿病或新生兒檢測(嬰兒)。本產品為體外專用(僅限體外診斷用)，僅限單人使用，不可共用。
- 劑型
- 包裝
- 199552601MGTW 952709TW，以下空白。
- 許可證字號
- 56031449
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-09-05
- 發證日期
- 2018-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柏朗” 倍準血糖測試系統
- 英文品名
- “B.Braun” Omnitest 5 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路152號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603144909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OSANG Healthcare Co., Ltd. | 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea | KR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| B.BRAUN MELSUNGEN AG | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |