- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,使用Access 2免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。
- 劑型
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- 包裝
- ,B24838,B24839,以下空白。
規格變更(定量極限變更)。
仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-05
- 發證日期
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2017-05-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602955809
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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