適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,使用Access 2免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。 
劑型
 
包裝
,B24838,B24839,以下空白。 規格變更(定量極限變更)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029558號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-05  
發證日期
2017-05-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602955809 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組 
英文品名
Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼