- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- EnFocus 2300, EnFocus 4400，以下空白。 增加規格：EnFocus 2300 integrated OCT。 註銷規格：EnFocus 4400。
- 許可證字號
- 56031206
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-03
- 發證日期
- 2018-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統
- 英文品名
- “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 九和科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603120609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Leica Microsystems NC, Inc. | 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA | US |