- 適應症
- 效能變更為(註銷腫瘤適應症-泌尿上皮癌)：詳如核定之中文說明書。
- 劑型
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- 包裝
- SK006。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
(原109年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白
新增規格：GE006、GC806及T1391；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
56028961
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-24
- 發證日期
-
2016-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組
- 英文品名
- “DAKO” PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602896109
- 資料更新時間
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