適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SyncVision System 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031243號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-10  
發證日期
2018-08-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603124302 
中文品名
“火山”血管影像同步整合系統 
英文品名
“Volcano” SyncVision System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
六霖企業有限公司 
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Kimball Electronics Group LLC- Jasper 1038 East 15th street Jasper, IN 47546, USA US 4
Volcano Corporation 3721 Valley Centre Dr Ste 500, San Diego, CA 92130, USA US 4