- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)
包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。
2. 血糖試紙: 10片/罐(型號:07819366)、25片/罐(型號:07819374)、50片/罐(型號:07819382)、100片(50片x2罐)(型號:07819404)。
註銷規格：羅氏逸智血糖機組(型號:07819307) 包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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56030082
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-26
- 發證日期
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2017-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏逸智血糖試紙
- 英文品名
- Acc-Chek Instant test strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603008202
- 資料更新時間
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