適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,P2HE1000, P2ND1001, P2ND1002, P2ND1101, P1-AU411, P1-AU412, P1-AU413, P1-AU414, P1-AU450, P1-AU451 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031395號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-10  
發證日期
2018-08-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603139502 
中文品名
“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置 
英文品名
“SpineGuard” PediGuard 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
群美生醫有限公司 
申請商地址
新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SpineGuard 10, Cours Louis Lumiere 94300 Vincennes, France FR 1