- 適應症
- 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。
- 劑型
- 包裝
- A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。 規格變更 (有效期間變更為36個月)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029848
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-08
- 發證日期
- 2017-09-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 舒位驗孕測試系列
- 英文品名
- Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 億順國際實業有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區員山路502號7樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05602984805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ARTRON LABORATORIES INC. | 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA | CA | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 億順國際實業有限公司 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |