- 適應症
- 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。
規格變更 (有效期間變更為36個月)。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-09-08
- 發證日期
-
2017-09-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602984805
- 中文品名
- 舒位驗孕測試系列
- 英文品名
- Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 億順國際實業有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區員山路502號7樓之6
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-