- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.26。
- 許可證字號
- 56031918
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-10
- 發證日期
- 2018-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統
- 英文品名
- “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 艾柏生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603191805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| APOLLO ENDOSURGERY, INC. | 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA | US |