- 適應症
- 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c,HbA1c)與HbF等數值。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格變更:101622 ADAMS A1c Lite HA-8380V、101714 Calibrator Lite、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、101712 Hemolysis Washing Solution Lite H、71265 Control Dilution Set 80、71261 Column unit 80。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-24
- 發證日期
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2016-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602893100
- 中文品名
- “愛科來” 全自動糖化血色素系統
- 英文品名
- “ARKRAY” ADAMS A1c Lite HA-8380V
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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