- 適應症
- 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。
- 劑型
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- 包裝
- 規格變更：101622 ADAMS A1c Lite HA-8380V、101714 Calibrator Lite、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、101712 Hemolysis Washing Solution Lite H、71265 Control Dilution Set 80、71261 Column unit 80。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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56028931
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-24
- 發證日期
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2016-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛科來” 全自動糖化血色素系統
- 英文品名
- “ARKRAY” ADAMS A1c Lite HA-8380V
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893100
- 資料更新時間
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