- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
- 劑型
- 包裝
- ,DL 1200-1601-3 G，DL 1200-6401-3 G，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031404號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-08
- 發證日期
- 2018-08-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603140400
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼