- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56030829
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-06
- 發證日期
- 2018-12-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
- 英文品名
- Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603082901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in SINGAPORE | SG | |||
| EDWARDS LIFESCIENCES LLC | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA | US |