- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 導管：D-AVHD-DF16。連接線配件：D-AVSE-CBL22，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格: D-ENS-AVSE-6-CBL (原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031211
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-07
- 發證日期
- 2018-07-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅德拜斯”高密度網格定位導管
- 英文品名
- Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603121102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, U.S.A.。 | US |