- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56030699
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-23
- 發證日期
- 2018-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603069901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Boston Scientific Limited | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND | IE |