- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
新增規格:M00553570,詳如核定之中文說明書,以下空白。
「效能、用途或適應症變更」:詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-23
- 發證日期
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2018-02-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603069901
- 中文品名
- “波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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