- 適應症
- 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。
- 劑型
- 包裝
- ,10070-11；10140-11；10350-11；10700-11。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027883號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-16
- 發證日期
- 2015-10-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602788300
- 中文品名
- 伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統
- 英文品名
- Immuno Concepts ANCA TEST SYSTEM with Ethanol Fixed Human Neutrophile
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNO CONCEPTS NA LTD | 9825 Goethe Road #350, Sacramento, California 95827, U.S.A. | US | 1 |