適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 
許可證字號
56031833 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-10  
發證日期
2018-10-10  
許可證種類
09 
中文品名
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 
英文品名
“Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603183300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elixir Medical Corporation 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Acon Regulatory Consultancy Services Ltd Knockmorris Cahir, Co. Tipperary, Ireland IE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}