- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031833號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-10
- 發證日期
- 2018-10-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603183300
- 中文品名
- “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 可若夫生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Elixir Medical Corporation | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. | US | 2 | |
| Acon Regulatory Consultancy Services Ltd | Knockmorris Cahir, Co. Tipperary, Ireland | IE | 2 |