- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56031833
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-10
- 發證日期
- 2018-10-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 可若夫生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603183300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Elixir Medical Corporation | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Acon Regulatory Consultancy Services Ltd | Knockmorris Cahir, Co. Tipperary, Ireland | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |