- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：新增規格，增加Sirolimus原料供應商。 效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031249號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-15
- 發證日期
- 2018-08-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603124901
- 中文品名
- “泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Terumo” Ultimaster Tansei Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TERUMO CORPORATION | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN | JP | 3 | |
| ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN | JP | 3 |