- 適應症
- 本產品用於人類白血球抗原HLA B*27低解析度DNA分型。
- 劑型
- 包裝
- ,543100D，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028486號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021-09-09
- 發證日期
- 2016-09-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602848605
- 中文品名
- 歐思黃金人類白血球抗原分子專一引子片段B27分型試劑
- 英文品名
- AllSet Gold SSP HLA-B*27 Low Res Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ONE LAMBDA, INC. | 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA | 22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA | US | 1 |