適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀,適用於: ‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。 ‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。  
劑型
 
包裝
ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格:MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及適應症,:詳如核定之中文說明書(原108年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。  
許可證字號
56030694 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-31  
發證日期
2018-01-31  
許可證種類
09 
中文品名
“克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 
英文品名
“Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessories 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
優擎科技有限公司  
申請商地址
台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 
通關簽審文件編號
DHA05603069404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Classys Inc. A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. KR