適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀,適用於: ‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。 ‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 
劑型
 
包裝
,ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格:MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及適應症,:詳如核定之中文說明書(原108年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030694號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-31  
發證日期
2018-01-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603069404 
中文品名
“克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 
英文品名
“Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessories 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
優擎科技有限公司 
申請商地址
台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼