- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中抗Scl-70，著絲粒蛋白A(CENP A)，著絲粒蛋白B(CENP B)，RP11和RP155(RNA聚合酶III亞基)，纖維蛋白(Fibrillarin)，NOR90，Th/To，PM-Scl100，PM-Scl75，Ku，PDGFR(血小板衍生生長因子受體)和Ro-52共13種不同抗原的自體抗體IgG。
- 劑型
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- 包裝
- ,DL 1532-1601 G，以下空白。
規格(開封後保存期限變更為12個月)及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年9月27日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-08
- 發證日期
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2017-09-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602984601
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Systemic Sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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