- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 14-6748-41，以下空白。 新增規格：14-5651-41、83-1147-41，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56030451
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-30
- 發證日期
- 2017-10-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑
- 英文品名
- EliA Calprotectin 2 Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603045104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P,P.O. BOX 6460,751 37, UPPSALA, SWEDEN | SE |