- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0 以下空白 增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029991
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2017-07-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史賽克”卡得樂遠端引導導管
- 英文品名
- “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602999100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Stryker Neurovascular | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland | IE | ||
| Stryker Neurovascular | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 USA | US |