- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- CyberKnife M6 FI System,
CyberKnife M6 FM System,
CyberKnife M6 FIM System
以下空白。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格：CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)。
CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
-
56028789
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-09-26
- 發證日期
-
2016-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
- 英文品名
- "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602878905
- 資料更新時間
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