- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測病人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。
- 劑型
- 包裝
- FA 1572-1003；FA 1572-1005；FA 1572-1010；FA 1572-2005；FA 1572-2010，以下空白。
- 許可證字號
- 56029190
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-12
- 發證日期
- 2017-01-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法抗雙股DNA抗體檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：Crithidia luciliae (anti-dsDNA)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602919002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE |