- 適應症
- (一) Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：
處置下列病因之膀胱出口阻塞：
1.前列腺肥大或惡性腫瘤。
2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。
3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。
(二) Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System：
處置下列病因之膀胱出口阻塞：
1.前列腺手術後。
2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後，造成膀胱尿道吻合處狹窄。
3.後尿道狹窄。
(三) Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System：
球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110.9.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111年7月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.5.26。
- 許可證字號
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56031883
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-05
- 發證日期
-
2018-12-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 雅琉恩尿道支架組
- 英文品名
- Allium Urethral Stent System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商地址
- 桃園市平鎮區環南路二段11號9樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603188302
- 資料更新時間
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