適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,myPKFiT for ADVATE 以下空白 註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030828號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-23  
發證日期
2018-10-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603082802 
中文品名
艾彼克血友病個人化管理軟體 
英文品名
myPKFiT 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣武田藥品工業股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA US 1