- 適應症
- 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027320
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-22
- 發證日期
- 2017-11-22
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 擊癌利200毫克膜衣錠
- 英文品名
- KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202732002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia | SI | {"value":"2P","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u3001\u4e00\u7d1a\u5305\u88dd\u3001\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ribociclib succinate | 254.4000 | 001 |