- 適應症
- 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖微血管全血的血糖值；且經新生兒設碼卡設碼後，可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點量測血糖值，但不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1. 安達康健血糖監測系統：安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。 2. 安達康健血糖試片：每罐25片/罐×2罐。
- 許可證字號
- 55004968
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-01-24
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-12-11
- 發證日期
- 2015-12-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安達康健血糖監測系統
- 英文品名
- GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 | TW |