- 適應症
- 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的總膽固醇、血糖或尿酸的濃度；不適用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5 pcs/瓶，10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷總膽固醇試片(型號：BK-C1)：5 pcs/瓶，10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、膽固醇品管液。
2. 百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、採血筆。
3. 百捷血糖試片(型號：BK6-G)：25 pcs/盒，50 pcs/盒。
變更規格 (新增採血筆及採血針)。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-08
- 發證日期
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2015-12-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
- 英文品名
- BeneCheck Multi-Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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