- 適應症
- 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。
- 劑型
- 包裝
- 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005804
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-22
- 發證日期
- 2017-11-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒
- 英文品名
- Skyla Hi Lipid/GLU Panel
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 | TW |