- 適應症
- 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。
- 劑型
- 包裝
- ,801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005804號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-22
- 發證日期
- 2017-11-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒
- 英文品名
- Skyla Hi Lipid/GLU Panel
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 | TW | 1 |