- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-10-24
- 發證日期
-
2017-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- “雷帝納”手術導航系統及其附件
- 英文品名
- “RETINA” Surgical Navigation System
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 醫百科技股份有限公司
- 申請商地址
- 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-