- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 55005918
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-24
- 發證日期
- 2017-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雷帝納”手術導航系統及其附件
- 英文品名
- “RETINA” Surgical Navigation System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 醫百科技股份有限公司
- 申請商地址
- 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 醫百科技股份有限公司 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 | TW |