適應症
本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model:ET-1003) 內含:可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。 2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model:SG126,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒,以下空白。 規格變更(變更干擾性評估結果)為:詳如中文仿單核定本(原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005367號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-16  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2022-01-12  
發證日期
2017-01-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
可諾 迷你血糖監測系統 
英文品名
Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
九羽國際企業有限公司 
申請商地址
新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
九羽國際企業有限公司 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 TW 2
聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TW 2