- 適應症
- 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model:ET-1003) 內含:可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。
2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model:SG126,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒,以下空白。
規格變更(變更干擾性評估結果)為:詳如中文仿單核定本(原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55005367
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-16
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
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2022-01-12
- 發證日期
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2017-01-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 可諾 迷你血糖監測系統
- 英文品名
- Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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