- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(Check Strip)×1。
2. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (Nesco All New MultiCheck Glucose Test Strips) 型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡。
3. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (Nesco All New MultiCheck Cholesterol Test Strips) 型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含：密碼卡。
4. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (Nesco All New MultiCheck Hemoglobin Test Strips) 型號：SH113，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡，以下空白。
規格變更 (變更干擾物測試濃度)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原106年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年9月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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55005596
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-02-22
- 發證日期
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2017-02-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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