- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 55006002
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-28
- 發證日期
- 2017-11-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
- 英文品名
- APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 愛派司生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | TW |