- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005375
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-16
- 發證日期
- 2016-06-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “暄達”負壓傷口治療系統
- 英文品名
- “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 | TW |