- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
型號變更:型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
「增加規格」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-16
- 發證日期
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2016-06-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “暄達”負壓傷口治療系統
- 英文品名
- “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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