- 適應症
- 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027547
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-17
- 發證日期
- 2018-12-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 宜譜莎 膜衣錠
- 英文品名
- Epclusa Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05202754701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IE | ||
| ESTEVE QUIMICA, S.A. | C/Ter, 94 Poligono Industrial Celra, Girona 17460, Spain | ES | {"value":"2Y","name":"\u4e2d\u9593\u7522\u7269\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Sofosbuvir | 400.0000 | 001 |
| 1 | Velpatasvir | 100.0000 | 001 |