適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005897號 
註銷狀態
註銷日期
2021-08-24  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2023-12-02  
發證日期
2017-09-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“博爾泰”注射式骨填充物 
英文品名
“BioTai” Injectable Bone Void Filler 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
和康生物科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和康生物科技股份有限公司 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) TW 1