- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；
2. 血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；
3. 膽固醇試紙 型號：SC101，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；
4. 尿酸試紙 型號：SU118，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。
規格（變更干擾性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-27
- 發證日期
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2017-07-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
- 英文品名
- Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 藥品類別
- A
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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