- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；
2. 血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；
3. 膽固醇試紙 型號：SC101，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；
4. 尿酸試紙 型號：SU118，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。
規格（變更干擾性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55005629
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-27
- 發證日期
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2017-07-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
- 英文品名
- Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 藥品類別
- A
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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