適應症
本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用,用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。  
劑型
 
包裝
801-120,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
55005819 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-05  
發證日期
2018-03-05  
許可證種類
09 
中文品名
天亮C反應蛋白檢測試劑 
英文品名
skyla Hi CRP Reagent Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 TW