- 適應症
- 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用,用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。
- 劑型
- 包裝
- 801-120,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 55005819
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-05
- 發證日期
- 2018-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 天亮C反應蛋白檢測試劑
- 英文品名
- skyla Hi CRP Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 | TW |