適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年9月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005461號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-24  
發證日期
2016-10-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“善德”血液透析迴路管 
英文品名
“Sunder” Hemodialysis Blood Tubing Set 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
善德生化科技股份有限公司 
申請商地址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TW 1