- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。。以下空白。
- 許可證字號
- 55005906
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-28
- 發證日期
- 2017-09-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “寶健”體外震波治療儀
- 英文品名
- “LITEMED” LM-ESWT-mini System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 寶健科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區東興路49號9樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 | TW |