- 適應症
- 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。
- 劑型
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- 包裝
- ,PBK-11，以下空白。
新增規格：PL-15。
變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。
新增規格：LR-15G。
新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。
新增規格：10GX。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-01-30
- 發證日期
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2018-01-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- "亞恩"血球細胞分離組
- 英文品名
- "Aeon"Blood Cell Separation Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亞恩生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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