- 適應症
- 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。
- 劑型
- 包裝
- PBK-11，以下空白。 新增規格：PL-15。 變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。 新增規格：LR-15G。 新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。 新增規格：10GX。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005816
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-01-30
- 發證日期
- 2018-01-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "亞恩"血球細胞分離組
- 英文品名
- "Aeon"Blood Cell Separation Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞恩生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞恩生醫股份有限公司 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 | TW |