- 適應症
- 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 2. 慢性骨髓性白血病(CML) (1) 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (2) 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (3) T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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52027270
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-13
- 發證日期
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2017-11-13
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 英可欣膜衣錠45毫克
- 英文品名
- Iclusig 45mg film-coated tablets
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市中山區復興北路378號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202727000
- 資料更新時間
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