適應症
Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI), 適用於治療: 1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP) 慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓 性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 3. T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)或T315I 陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 使用限制:Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。 
劑型
116膜衣錠 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第027270號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-13  
發證日期
2017-11-13  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202727000 
中文品名
英可欣膜衣錠45毫克 
英文品名
Iclusig 45mg film-coated tablets 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大塚製藥股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園市中壢區吉林路15號 TW
Takeda Ireland Limited, Bray (TIL) Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow A98 CD36 Ireland IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
45 MG