- 適應症
- １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ２、斑塊乾癬：適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤，適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青少年病人。 ３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027211
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-20
- 發證日期
- 2017-09-20
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 歐泰樂® 膜衣錠 30毫克
- 英文品名
- OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202721107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON INC. | 111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO, CANADA L1N 5Z5 | CA | ||
| PACKAGING COORDINATORS LLC | 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA | US | {"value":"16","name":"\u5305\u88dd\u53ca\u5206\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Apremilast | 30.000000 | 001 |