適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
55005715 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-05  
發證日期
2017-04-05  
許可證種類
09 
中文品名
“京達”白穎特人工牙根系統 
英文品名
“Biomate” Biosmart Dental Implant System 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商地址
高雄市路竹區路科二路59號1樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
慶達科技股份有限公司科技廠 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 TW