適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2018-12-12  
發證日期
2008-12-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400731501 
中文品名
賽飛 斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌) 
英文品名
Cepheid SmartCycler DX system(Non-Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
豐技生物科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區紹興北街5號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. US 1