適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-11-14  
發證日期
2008-11-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400725002 
中文品名
"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌) 
英文品名
"Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
森昌有限公司 
申請商地址
台北市松山區復興北路369號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. US 4
ABBOTT POINT OF CARE INC. 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA US 4