適應症
本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 
劑型
 
包裝
,0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit 0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit 0001:Universal Negative Calibrator 0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL) 0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL) 0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL) 0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031423號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-08-15  
發證日期
2018-08-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603142304 
中文品名
靈芝安非他命酵素免疫試劑 
英文品名
LZI Amphetamines 500 EIA Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區復興南路二段363號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA US 1