- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的游離攝護腺特異性抗原(prostate specific antigen，PSA)。
- 劑型
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- 包裝
- ,07P9320、07P9330、07P9301、07P9310，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-12
- 發證日期
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2018-10-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603172609
- 中文品名
- 亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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